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本公司榮獲食品藥物管理署頒發藥品優良運銷規範民國104年績優廠商

2015/12/22


轉載自 衛生福利部食品藥物管理署

http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=19385&chk=ab4c7e59-32b4-4dd5-8745-a92e4397db02#.VsQ19_l96Wh


104年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」

【發布日期:2015-12-22】

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年12月22日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美署長蒞臨會場致詞及頒獎,表揚29家今(104)年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單),鼓勵國內藥品運銷相關業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康。今年典禮以「藥安心,好運到」為主題,並邀請績優廠商上台分享推動實施經驗,以及歷年協助食藥署進行業者輔導之專家分享講評,鼓勵其他藥品運銷業者一起投入心力與資源,共同提升國人用藥品質。

我國已於102年1月1日起領先日本、韓國正式成為PIC/S會員,並於103年12月31日全面完成實施PIC/S GMP。全球化趨勢下,藥品全球化市場日益活絡,近年來國際間對於藥品品質管理制度已逐漸從製造面延伸至運銷面,為強化藥品運銷鏈之管控,藥品GDP係健全藥品供應鏈品質管理的下一個重要施政方向,PIC/S組織於103年6月1日正式公告其藥品GDP規範,由此看出世界各國對於GDP規範協和化及其管理制度之重視,而我國今(104)年7月16日亦正式公告「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)」,目標訂於107年12月31日前先完成國產藥品製造業者及藥品許可證持有者實施藥品GDP,並以階段性逐步全面實施藥品GDP,提升國內藥品運銷品質,以完善藥品管理制度,讓民眾用藥更放心、更安心。

為發展我國藥品GDP管理制度與國際接軌,食藥署自100年起即以委託計畫逐步推動我國GDP管理制度,執行內容包含蒐集國外GDP相關規範與管理機制,舉行藥品GDP國際會議,並持續辦理藥品GDP相關業者說明會、主題論壇、技術研討會及GDP物流廠觀摩等教育訓練活動,另自101年起辦理包含藥廠、經銷商、代理商及運銷業者在內共計145家、290廠次之業者自願性輔導性訪查,明(105)年食藥署將仍持續辦理GDP輔導性訪查計畫,尚未接受輔導之業者可把握機會提出申請,由專家實地指導GDP之硬體、技術及管理要求。藉由實地訪查與業者交換意見,協助業者應用於實務作業,期許未來能更順利推動GDP制度上路。