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華宇藥品DR-70產品海外銷售告捷預計最快今年Q4股票公發

2016/05/27

華宇藥品DR-70產品海外銷售告捷 預計最快今年Q4股票公發

日期:2016-05-27 
 
 華宇藥品總經理林亮光(圖/葉怡君)  


【投資台灣網記者葉怡君/報導】華宇藥品在癌症檢驗試劑DR-70及其他兩項代理產品雙雙站穩腳步下,自結2015年營收1.37億元,2016年預估營收1.5億元,並預計在今年第4季公開發行!

 

華宇藥品癌症檢驗試劑DR-70自2014年取得食藥署核准上市後,陸續銷往國內外市場,而目前除已獲國內11家醫學中心採用之外,海外市場的銷售也傳出佳音,取得歐盟地區長期訂單。

 

該公司從美國AMDL技轉,遂於台灣自行生產腫瘤標記DR-70體外診斷試劑,5月初,DR-70產品出口108套至歐盟地區,單次出口突破百套大關,對此,總經理林亮光也表示,今年出口將持續成長,預計7月起單次出口將達200套,金額超過10萬美元,預計第四季單次出口數量更可能成長到700套!

 

華宇藥品表示,2017至2018年出口數量將有機會以倍數成長,而主要的原因在於臨床試驗證實,該產品使用於大腸直腸癌的術後追蹤的價值、還有歐盟國家開始將本產品列入保險支付範圍;除歐盟市場外,該公司也將進行美加地區的產品查驗登記計劃,目標期望在全球主要國家都能核准上市。

 

華宇於2015年8月在北京的質量檢驗完成DR-70的質量檢驗,取得合格報告書,同時也在中國進行臨床試驗,總收案病人數將超過1,000人,並將進行6個月的隨訪追蹤,展開兩個地區共三家三甲級醫院的多中心臨床試驗,總經理林亮光希望在2016年底前能收案完畢,2017年上半年完成臨床試驗報告書提交給中國藥監局進行審批。

 

此外,華宇藥品有兩項代理產品在去年12月分別取得衛福部第二級醫療器材許可證,今年5月起已開始陸續舖貨藥局、診所及各醫院;其中大便潛血試紙(EZ-Detect),可方便病人居家檢測,減少病人往返醫院的時間,另一項微創電燒手術(RFA)新醫療器材,可使用於甲狀腺結節,降低外科手術的副作用,今年下半年起各大醫院將陸續開始使用。